La misión de BIAL es descubrir, desarrollar y ofrecer soluciones terapéuticas en el área sanitaria.

La privacidad, la protección y la seguridad de los datos personales a los que tenemos acceso forman parte de nuestras prioridades cotidianas. BIAL y sus afiliados se comprometen a procesar datos personales solo para las finalidades para las que fueron recopilados de una manera transparente, segura, responsable y ética.

Esta política de privacidad se aplica a todos los datos personales recopilados a través del sitio web http://www.nuevemeses.com/es propiedad de BIAL - PORTELA & CA, S.A., una empresa con domicilio en Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão e São Mamede), municipio de Trofa, distrito de Oporto (Portugal), número de identidad jurídica 500220913 y sede del Grupo BIAL (constituido por las empresas indicadas al sitio web y en lo sucesivo denominadas conjuntamente como «BIAL»).

El Sitio http://www.nuevemeses.com/es es gestionado por FOLLOW REFERENCE, LDA empresa contratada por BIAL y que está vinculada por contrato y sujeta a obligación de confidencialidad, actuando de acuerdo con las instrucciones de BIAL y en estricto cumplimiento de nuestras directrices, tomando todas las medidas medidas adecuadas para la salvaguardia y la integridad de los datos tratados.

Al visitar únicamente el sitio web, no es necesaria la recolección automática de datos personales que identifiquen al usuario, a menos que el usuario proporcione voluntariamente información a través de los formularios disponibles para cada finalidad o suscripción de la respectiva Newsletter o inserción de datos para el uso de las herramientas disponibles.

BIAL solo procesa los datos personales tras un contacto directo por parte de los usuarios a través del sitio web, dentro del marco de su actividad, como se describe de forma más exhaustiva en la presente política, para que los interesados puedan entender mejor la finalidad de sus datos y las operaciones realizadas con ellos. El usuario puede optar por contactar con BIAL a través de otros medios disponibles que se indican en este documento, y las mismas condiciones y medidas de seguridad se aplican siempre que se vean involucradas las mismas finalidades.

 

1.     Procesamiento de Datos Personales

1.1.          Condiciones de licitud

Con el fin de procesar datos personales del usuario bajo las disposiciones del Reglamento (UE) 2016/679 (Reglamento General de Protección de Datos o «RGPD») y de otras leyes sobre protección de datos vigentes en los países en los que se realizan operaciones, BIAL actuará cumpliendo los requisitos de licitud del artículo 6 (Condiciones de licitud) o 9 (Tratamiento de categorías especiales de datos personales) del RGPD. 

En todo este documento, se mencionan las siguientes condiciones de licitud, dependiendo de la finalidad y del contexto del tratamiento de los datos:

(i)              Consentimiento: siempre que el interesado haya consentido previamente, mediante una acción afirmativa, el procesamiento de sus datos personales;

(ii)             Medidas precontractuales o ejecución del contrato: siempre que sea necesario el procesamiento de datos en el contexto de una provisión de servicios o una adquisición de productos;

(iii)            Interés legítimo: siempre que BIAL procese datos personales en virtud de un interés legítimo, el cual, en una prueba de ecuanimidad, no exceda los derechos e intereses de los interesados;

(iv)           Obligación legal: siempre que el procesamiento de los datos personales sea necesario para cumplir con una obligación legal a la que esté sujeta BIAL;

(v)            Interés público importante o interés público relativo a la salud pública: siempre que el procesamiento de categorías especiales de datos personales (como datos sanitarios) se vea involucrado, es necesario asegurar un alto nivel de calidad y seguridad en asistencia sanitaria y medicamentos o dispositivos médicos, previendo medidas adecuadas y específicas que salvaguarden los derechos y libertades del interesado.

 

1.2.          Finalidades

BIAL procesa datos personales, es decir, recopila, registra, organiza, estructura, almacena, consulta, utiliza, divulga mediante, por ejemplo, reenvío, transmisión o cualquier otra forma de disposición, información que se puede asociar a un individuo (el «interesado») y se responsabiliza de dicho proceso, determinando las operaciones con datos, siempre que se cumplan las condiciones adecuadas de licitud.

El sitio web http://www.nuevemeses.com/es es un sitio informativo que pretende comunicar las temáticas relacionadas con el embarazo, la salud y la vida sana asociada a este estado de gracia, el desarrollo del bebé, el parto y el posparto, así como la información actual referente a estos temas, proporcionando contenidos científicos útiles a los futuros padres y madres.

No son necesarios datos personales para un uso informativo de nuestro sitio web. Sin embargo, ofrecemos varios canales de comunicación para que sepa cómo contactar con nosotros. Es a través de dichos contactos voluntarios cuando puede que necesitemos procesar algunos datos personales proporcionados directamente por los visitantes a nuestro sitio web con una de las siguientes finalidades:

Gestión de contactos, información o peticiones;
Farmacovigilancia e información de seguridad;
Sugerencias de calidad y reclamaciones;

 

Esta política de privacidad solo es aplicable a datos personales proporcionados directamente a través de nuestro sitio web y nuestros recursos y comunicaciones en línea (por ejemplo, otros sitios web que operan bajo responsabilidad directa de BIAL, aplicaciones móviles, correo electrónico y otras herramientas de comunicación) con un enlace a esta política.

Esta política de privacidad no es aplicable a información personal recopilada a través de recursos y comunicaciones «offline», excepto en los casos en los que dicha información personal esté vinculada con información personal recopilada en línea por BIAL o por un tercero actuando en nombre de BIAL. Esta política tampoco es aplicable a otros sitios web y recursos en línea de terceros a los que nuestros sitios web pueden proporcionar enlaces cuando BIAL no controle ni sea responsable del contenido ni del procesamiento de datos de dichos recursos.

 

1.2.1.      Gestión de contactos, información o peticiones

Si desea ponerse en contacto con el Grupo BIAL, puede hacerlo por teléfono, correo electrónico o rellenando un formulario en nuestro sitio web indicando el asunto y el motivo de su contacto. A través de ese formulario en el sitio web, recopilaremos una serie de datos personales que serán procesados para responder a su solicitud, pregunta o sugerencia. Para este fin, se recopilan los siguientes datos personales a partir del formulario de contacto: nombre y apellido, dirección de correo electrónico y asunto de su petición. La provisión de estos datos es obligatoria, no pudiéndose procesar ni responder a su solicitud en caso contrario.

A este respecto, se proporciona también un campo de mensaje libre donde puede indicar su petición, pregunta o sugerencia, donde se pueden proporcionar otros datos personales, de forma espontánea.

Cualquier información personal proporcionada a BIAL y relacionada con una solicitud de información puede ser procesada para responder a su solicitud. Este procesamiento es de interés legítimo de BIAL y es indispensable para poder responder adecuadamente a su solicitud. En tal caso, BIAL almacenará esta información durante hasta dos años desde la fecha de la solicitud.

  

1.2.2.      Farmacovigilancia e información de seguridad

BIAL recibe notificaciones de acontecimientos adversos, reacciones adversas a fármacos u otra información de seguridad por teléfono, personalmente o por contacto electrónico.

Para proteger la salud pública, hay sistemas de farmacovigilancia, esenciales para la seguridad de pacientes que estén tomando medicamentos, que desempeñan un papel clave recopilando y evaluando información sobre reacciones adversas a fármacos. Las autoridades reguladoras de cada país son responsables de supervisar, coordinar e implementar sistemas nacionales de farmacovigilancia para medicamentos de uso humano junto con los titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos o los representantes locales, los cuales son responsables de implementar sistemas de farmacovigilancia para recopilar cualquier sospecha de reacción adversa a un fármaco de manera oportuna y mantener registros detallados de la misma para notificar a las autoridades reguladoras.

En este sentido, se procesa información personal de las personas a quienes se ha comunicado información de seguridad sobre un determinado medicamento y de quién la comunica. Las categorías de datos registrados y procesados son las siguientes:

(i) Identificación seudoanonimizada (iniciales del nombre, sexo, fecha de nacimiento, edad, rango de edad);

(ii) Datos antropométricos (peso y altura);

(iii) Información de seguridad (descripción, comienzo, duración, gravedad, evolución);

(iv) Detalles del medicamento bajo sospecha: fechas de tratamiento (fecha de inicio y fin de consumo), dosis diaria, vía de administración, indicación terapéutica, número de lote, primer uso, reacciones previas al mismo fármaco, reintroducción del mismo medicamento;

(v) Datos clínicos, pruebas de diagnóstico complementarias, alergias, embarazo, historial médico, medicación concomitante (fechas de terapia [inicio y fin del consumo], dosis diaria, vía de administración, indicación terapéutica) e interacción sospechada;

(vi) Opinión sobre la relación causal.


Los siguientes datos de los comunicadores que transmiten la información también se registran:

(i) Nombre;

(ii) Contacto.

Los datos personales seudoanonimizados antes mencionados serán transmitidos a las autoridades regulatorias competentes.

 

Al realizar un procesamiento con la finalidad de farmacovigilancia, los datos relativos a medicamentos que hayan sido objeto de una autorización de comercialización deben ser mantenidos por el patrocinador, conforme al Reglamento (UE) N. º 1235/2010 del Parlamento Europeo del 15 de diciembre de 2010 y a la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, al menos 10 años después del final del ciclo del producto, es decir, al menos 10 años después de que se concediese la última autorización de comercialización y de que no haya ninguna autorización de comercialización pendiente o prevista en ninguna parte del mundo.

BIAL procesa los datos personales proporcionados en el contexto de farmacovigilancia en base a razones de interés público importante y en cumplimiento de una obligación legal, comunicando esta información a autoridades y socios.

Con respecto a estos datos personales, dado que es información sensible, BIAL procede a su seudoanonimización como medida de seguridad.

  

1.2.3.       Sugerencias de calidad y reclamaciones

Las sugerencias y reclamaciones que recibamos a través de nuestro sitio web son consideradas como un recurso importante para análisis interno y un posible punto de partida para la implementación de medidas dirigidas a la mejora continua de los productos de BIAL.

Si desea ponerse en contacto con el Grupo BIAL para presentar una sugerencia o una reclamación, puede rellenar el formulario disponible en el sitio web dedicado a la calidad, o puede ponerse en contacto con el Grupo BIAL por teléfono o correo electrónico.

A través del formulario disponible en el sitio web, recopilamos un conjunto de datos personales, que serán procesados para responder a su solicitud/pregunta/sugerencia: nombre y apellido, dirección de correo electrónico y asunto de su solicitud. La provisión de estos datos es obligatoria, no pudiéndose procesar ni responder a su solicitud en caso contrario. A este respecto, se proporciona también un campo de mensaje libre donde puede presentar su sugerencia y/o reclamación y donde se pueden proporcionar otros datos personales, de forma espontánea.

Cualquier información personal proporcionada a BIAL relativa a una reclamación o sugerencia sobre calidad puede ser procesada para responder a su comunicación, o para su consideración en el contexto de auditorías externas o internas, para verificar el cumplimiento de nuestros procedimientos internos y de los requisitos reglamentarios y contractuales.

En el caso de una reclamación sobre un producto por motivos de calidad, BIAL almacenará los datos durante un periodo de seis años tras recibir la reclamación sobre calidad.

Además, BIAL puede tener que almacenar, durante el mismo periodo de tiempo, los informes de auditorías y sus documentos de apoyo, incluidas las sugerencias y reclamaciones recibidas a través del sitio web.

  

1.3.          Destinatarios de sus datos personales

Para que BIAL pueda cumplir con sus obligaciones y proporcionar el mejor servicio posible, puede tener que comunicar o proporcionar acceso a sus datos personales a las siguientes categorías de entidades:

-  Otras entidades pertenecientes al Grupo BIAL, con sede social en el Área Económica Europea, con las mismas finalidades antes mencionadas.

-  Entidades que ofrezcan servicios a BIAL respecto a:

(i)    Soporte informático;

(ii)   Servicios de marketing y comunicación;

(iii)  Gestión de documentos;

(iv)  Asistencia jurídica y contable;

(v)   Asistencia logística;

(vi)  Asistencia en recursos humanos;

(vii) Asistencia en la gestión de la base de datos global de farmacovigilancia.

-   Autoridades públicas como, por ejemplo, reguladores, autoridades reglamentarias, autoridades fiscales o tribunales.

Para saber cuáles son las entidades que forman parte, en cualquier momento, del Grupo BIAL, consulte www.bial.com.

  

1.4.          Ejercicio de derechos por parte de los interesados

1.4.1 Derechos de los interesados

Con respecto al procesamiento de sus datos personales, el interesado tiene los siguientes derechos:

Derecho de acceso

 

En términos legales, tiene derecho a obtener confirmación de si sus datos personales son procesados por BIAL.

También tiene derecho a acceder a sus datos personales, así como a obtener las siguientes informaciones o explicaciones:

(i)    los motivos para el procesamiento de sus datos personales;

(ii)   los tipos de datos que se están procesando;

(iii)   las entidades a las que se pueden reenviar sus datos personales, incluidas las entidades ubicadas fuera de la Unión Europea u organizaciones internacionales, en cuyo caso el interesado será informado de las garantías que cubren la transferencia de sus datos;

(iv)  los periodos de almacenamiento de sus datos o, si eso no es posible, los criterios para establecer dichos periodos;

(v)    los derechos que posee el interesado con respecto al tratamiento de sus datos personales;

(vi)  si los datos personales no fueron proporcionados por el interesado, información sobre su origen;

(vii) la existencia de decisiones individuales automatizadas, incluidos ajustes de perfil y, en este caso, información sobre la lógica subyacente de este procesamiento, así como su importancia y las consecuencias previstas.

 

Derecho de rectificación

 

Siempre que el interesado crea que sus datos personales son incorrectos o están incompletos, puede solicitar su rectificación o suplementación.

 

Derecho de eliminación

 

En términos legales, el interesado tiene derecho a solicitar la eliminación de sus datos personales en uno de los siguientes casos:

(i)    los datos personales ya no son necesarios para las finalidades para las que fueron recopilados o procesados;

(ii)   el interesado se opone al tratamiento de sus datos y no existen intereses legítimos prevalecientes que justifiquen el tratamiento, o los datos se procesaron con fines de marketing directo (envío de comunicaciones no solicitadas);

(iii)  los datos personales están siendo procesados de manera ilegal;

(iv)  los datos personales tienen que ser eliminados por una obligación legal a la que BIAL está sujeta; o

(v)    los datos personales han sido recopilados con respecto a la prestación de servicios por parte de la sociedad de la información.

El derecho de eliminación no se aplica cuando el procesamiento es necesario para las siguientes finalidades:

(i)    ejercer el derecho de libertad de expresión e información;

(ii)   cumplir con una obligación legal que requiera el procesamiento y a la que está sujeta BIAL;

(iii)   motivos de interés público sobre salud pública;

(iv)  finalidades de archivado de interés público, finalidades de investigación científica o histórica o finalidades estadísticas, en la medida en que el ejercicio del derecho de eliminación perjudica seriamente al logro de las finalidades de ese procesamiento; o

(v)    establecimiento, ejercicio o defensa de un derecho en procedimientos legales.

 

Derecho a restringir el procesamiento

 

Puede solicitar la restricción del procesamiento de sus datos personales en los siguientes casos:

(i)    si usted cuestiona la exactitud de sus datos personales, durante un periodo que permita a BIAL comprobar su exactitud;

(ii)   si el procesamiento es ilegal y usted se opone a la eliminación de sus datos personales y solicita en cambio la restricción del procesamiento;

 

(iii)  si BIAL ya no necesita los datos personales para las finalidades del procesamiento pero estos son necesarios para las finalidades de establecimiento, ejercicio o defensa de un derecho en procedimientos legales; o

(iv)  si ha expresado su oposición al procesamiento, hasta el momento en que los intereses legítimos de BIAL superen los suyos.

Derecho de portabilidad

 

Tiene derecho a recibir los datos personales que proporcionó en un formato estructurado y de uso general que permita una lectura automática. También tiene el derecho a solicitar que los datos sean transmitidos por BIAL a otro controlador de datos, siempre que sea técnicamente posible y, en este caso específico, se cumplan los requisitos legales para ejercer dicho derecho.

 

Derecho de oposición

 

En términos legales, tiene el derecho a oponerse al procesamiento de sus datos personales en cualquier momento, por motivos relacionados con su situación específica, en los siguientes casos:

(i)              cuando el procesamiento se base en el interés legítimo de BIAL, sin perjuicio de que BIAL presente motivos convincentes y legítimos para dicho procesamiento que superen los intereses, derechos y libertades del interesado, o con el propósito de establecer, ejercer o defender un derecho en procedimientos legales; o

(ii)             cuando el procesamiento se realiza con fines diferentes de los fines para los que los datos fueron recopilados, pero que son compatibles.

 

Derecho a presentar una reclamación a una autoridad supervisora

 

Tiene el derecho a presentar una reclamación a una autoridad supervisora competente sobre asuntos relacionados con el procesamiento de sus datos personales. Haga clic aquí para obtener la información de contacto de la autoridad pertinente en su país o región.

  

1.4.2.      Cómo ejercer sus derechos

Puede ejercer sus derechos ante el gestor del sitio a través de dpo@followhb.com o directamente junto a BIAL a través de los siguientes canales, refiriendo siempre el sitio a que se refiere, para una identificación más rápida:

(i)    En persona: en la sede de BIAL, en persona con el responsable de protección de datos, en Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão e São Mamede), Portugal, o en la sucursal de BIAL de su país: LABORATORIOS BIAL, S.A., Calle Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2, 28027 Madrid, Spain;

(ii)   En línea: a través del formulario pertinente disponible en línea;

(iii)  Correo electrónico: mediante un mensaje de correo electrónico dirigido al responsable de protección de datos a info.es@bial.com, cc dpo@bial.com;

(iv)   Carta: por escrito, a través de una carta dirigida al responsable de protección de datos, en Avenida da Siderurgia Nacional, 4745-455 Coronado (São Romão e São Mamede), Portugal; o

(v)    Teléfono: mediante una llamada telefónico al responsable de protección de datos a: + 34 91 562 4196 (Spain) o +351 229 866 100 (Portugal).

El ejercicio de sus derechos es gratuito, sin perjuicio a que, cuando haya solicitudes reiteradas, claramente injustificadas y repetitivas, BIAL solicite el pago de una tasa razonable en relación a los costes administrativos que conlleva el suministro de información o la ejecución de las acciones solicitadas o incluso se oponga a acceder a la petición.

Cuando BIAL tenga una duda razonable sobre la identidad de la persona que presenta la solicitud, puede solicitar información adicional para confirmar su identidad.

  

1.5. Actualizaciones de la política de privacidad

La información proporcionada en este documento puede tener que ser modificada pasado el tiempo.

Por lo tanto, le recomendamos que visite el sitio web http://www.nuevemeses.com/es regularmente, donde la información estará actualizada.

Cuando se produzcan cambios sobre el procesamiento de sus datos personales, BIAL le informará a través del sitio web o a través de otros canales de comunicación de uso común.

 

1.6. Responsable de protección de datos y punto de contacto

Siempre que tenga dudas sobre el procesamiento de sus datos personales o la información que proporcionó a BIAL; puede ponerse en contacto con BIAL a través de los canales de comunicación de uso común indicados en el apartado 2.4.2 más arriba, o con nuestro responsable de protección de datos a través de los siguientes contactos:

Bial – Portela & C.ª S.A.
Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 Coronado (S. Romão y S. Mamede)
Portugal

Correo electrónico: dpo@bial.com
Tel.: +351 229 866 100
Fax: 351 229 866 199
www.bial.com

 

 

 

Última actualización: Mayo de 2019

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